2025 年 8 月 4 日，中国疾控中心艾防中心等团队联合宣布，成功完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗的 I 期临床试验。相关信息如下：

• 研究团队：由中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队组成。
• 载体选择：创新性地采用曾用于消灭天花的 “天坛株” 痘苗病毒为载体。该病毒株源自上世纪 60 年代我国自主研发的天花疫苗毒株，有超 1 亿剂接种的安全史，且生产成本低，单剂成本低至 1 元以内。
• 试验过程：在 48 名健康受试者中进行，分层测试了高 / 低剂量重组痘苗病毒天坛疫苗（rTV）及 DNA - rTV 联合方案。
• 试验结果：
  • 安全性良好：所有疫苗组均表现出良好耐受性，不良事件多为轻中度，如接种部位红疹、丘疹及腋窝淋巴结肿大等，且接种过历史天花疫苗的受试者皮损更小、愈合更快。
  • 免疫原性佳：DNA 启动 - rTV 加强方案诱导出了高效价抗 gp120 IgG 抗体及多功能 CD4+T 细胞应答，在未接种过天花疫苗的受试者中 T 细胞与抗体反应更显著，且高 / 低剂量组应答强度无统计学差异，表明疫苗具备稳定免疫原性。该应答模式不仅针对疫苗设计毒株，还有望覆盖我国流行 HIV 毒株及潜在变异株。
• 研究意义：
  • 验证了复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中的安全性，探明了加强免疫方案诱导持久艾滋病特异性免疫反应的能力，为 Ⅱ 期临床试验奠定了基础。
  • 是全球首个基于复制型痘苗病毒载体的艾滋病疫苗 I 期试验成功案例，为全球艾滋病疫苗研发提供了新思路，展现了中国科研团队的创新能力。
  • 引领全球技术转向复制型载体赛道，为发展中国家提供了经济高效的防控新选项，有望打破跨国药企对高价疫苗技术的垄断。